Európában nem forgalmazható egy új, az Alzheimer-kór ellen kifejlesztett gyógyszer
A gyógyszert kifejlesztő két vállalat szeretné, ha felülvizsgálnák az Európai Gyógyszerügynökség döntését.
A gyógyszert kifejlesztő két vállalat szeretné, ha felülvizsgálnák az Európai Gyógyszerügynökség döntését.
Több olyan esetet is jelentett az Európai Gyógyszerügynökségnek Izland, ahol a fogyókúrás injekciókat használó embereknek öngyilkossági gondolatuk támadt. Egy esetben önsértés is történt.
Az Európai Gyógyszerügynökség szerint bár a tudománynak köszönhetően sikerült úrrá lenni egy globális járványon, az újabb variánsok továbbra is nagy odafigyelést kívánnak a döntéshozók részéről.
Az EMA ugyanakkor támogatná egy olyan vakcina engedélyeztetését, amelyet kifejezetten az omikron variáns ellen fejlesztenek ki.
Az Európai Gyógyszerügynökség szerint az AstraZeneca védőoltása a gerincvelő gyulladásának egy ritka változatát okozhatja.
A Valneva készítményét, amely inaktivált vírust tartalmaz, már az Európai Gyógyszerügynökség vizsgálja.
A gerincvelő-gyulladás egy ritka típusát kell jelezniük a mellékhatások között. A Moderna oltóanyagát is vizsgálják egy lehetséges betegség miatt.
Az oltóanyag ugyanolyan hatásos a gyerekeknél, mint a 18 éven felülieknél, és a mellékhatások is hasonlóak.
Azt kérte az Európai Gyógyszerügynökség, hogy az uniós tagállamok gyorsítsák fel oltási kampányaikat, a polgárok pedig tartsák be az ajánlott adagszámokat.
A végső határidőre sem teljesítették az adatszolgáltatási kötelezettséget az oroszok.
Az amerikai gyógyszerügynökséghez már beadták a kérelmet a vállalatok, most az európaihoz fordultak.
Az EMA az Olumiant alkalmazhatóságát vizsgálja a 10 évesnél idősebbeknél.
Az uniós szabályok kizárják azt, hogy a tagállami veszélyhelyzeti eljárásban engedélyezett vakcináért a forgalmazó vagy a gyártó viselje a felelősséget, minden következményért az állam tartozik helyt állni. A kiszolgáltatottságot pedig növelhetik a konkrét szerződések.
Az Európai Gyógyszerügynökség igazgatója reméli, hogy hamarosan vizsgálhatják a kínai vakcinát.
Senki nem bízik senkiben.
A jövőben 5 helyett 31 napig lehet 2-8 Celsius-fok között tárolni azokat a Pfizer-vakcinákat, amelyeket még nem bontottak meg.
Az uniós biztos akár pert is indíthat a magyar kormánymédiában közzétett korrupciós vádak miatt.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bejelentette, hogy megkezdi a kínai Sinovac gyógyszergyár által kifejlesztett vakcina uniós bevizsgálását. Ez nem azonos a Magyarországon is használt kínai – Sinopharm – oltással, de ugyanúgy elölt vírust tartalmaz.
Egyesek állítják, feletteseik nyomására vettek részt a tesztekben.
Az még nem világos, hogy az oltóanyag mellékhatásáról vagy csak véletlen egybeesésről van szó.